Gli eventi tromboembolici venosi (ETV) includono la trombosi venosa profonda e l’embolia polmonare.
Venous thromboembolic events (VTE) include deep venous thrombosis and pulmonary embolism.
Nei pazienti trattati con aflibercept sono stati riferiti eventi tromboembolici venosi, tra cui trombosi venosa profonda (TVP) ed embolia polmonare (raramente fatale) (vedere paragrafo 4.8).
VTE including deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (infrequently fatal) have been reported in patients treated with aflibercept (see section 4.8).
Nello studio registrativo in pazienti con MCRC, si sono verificati eventi tromboembolici venosi nel 9, 3% dei pazienti trattati con ZALTRAP/FOLFIRI e nel 7, 3% dei pazienti trattati con placebo/FOLFIRI.
In the pivotal study of MCRC patients, all grades VTE occurred in 9.3% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 7.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Eventi tromboembolici venosi di grado 3-4 si sono verificati nel 7, 9% dei pazienti trattati con ZALTRAP/FOLFIRI e nel 6, 3% dei pazienti trattati con placebo/FOLFIRI.
Grade 3-4 VTE occurred in 7.9% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in 6.3% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
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Venous thromboembolic events (VTE) include deep venous thrombosis and pulmonary embolism. 